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2021-06-05

東富龍|第二屆藥品監管科學高端論壇在沈陽召開

2021年是我國“十四五”規劃的開局之年,“十四五”時期是中國實現第一個百年目標以后邁向第二個百年目標的關鍵歷史時期。在以國內大循環為主題、國內國際雙循環相互促進的新發展格局下,面對新階段、新形勢、新機遇、新挑戰,我國監管部門不斷完善藥品監管機制,以科學監管賦能醫藥創新。2019年以來,《疫苗管理法》、新修訂《藥品管理法》頒布實施,國家藥監局啟動“中國藥品監管科學行動計劃”。

面對新階段,新格局,第二屆藥品監管科學高端論壇于2021年6月5日在沈陽藥科大學舉行。本次會議聚焦“協同創新發展,打造中國特色藥品監管科學”,深入學習貫徹兩會精神,研討藥物創新及藥品監管科學發展,積極服務賦能醫藥企業研發創新和高質量發展,譜寫新發展階段藥品監管新篇章。

本次會議的議題提到藥品監管科學的定義與內涵。FDA對監管科學的定義為開發用于評價FDA監管產品的安全性、有效性、質量和性能的新工具、標準和方法的科學,研究和建立評估產品性能所需的方法和標準。保證安全有效是藥品科學監管的核心要義,評價藥品的安全有效是藥品監管科學的內涵。

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國家藥品監督管理局、上海市藥品監督管理局以及遼寧省藥品監督管理局,20余所國內有關院校、科研院所領導和專家參加論壇和大會。東富龍作為制藥裝備行業中唯一一家協辦單位,應邀出席本次會議。

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本次會議采用線下+線上直播的方式,線上參加人數多達13000人。

東富龍作為一家為全球生物制藥企業提供制藥工藝、裝備、耗材、系統工程整體解決方案的供應商,產品及服務全方位覆蓋生物原液車間、不同劑型制劑車間,滿足科研、中試、柔性制造、商業化生產各類需求,與國內、外知名的生物制藥企業合作過程當中,東富龍積累了豐富的工藝、裝備及工程方面的經驗,東富龍將繼續研究藥物的制科學,做好藥機的科學制造,結合藥品法律法規要求,聚焦制藥行業前沿技術,探索創新藥物制造模式,凝聚行業力量,共同助力中國醫藥產業蓬勃發展,為保護和促進公眾健康作出積極貢獻。

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