近段時間國家藥監(jiān)局組織各方面進行藥品GMP指南的再次修訂，東富龍非常榮幸參與藥品GMP指南無菌分冊、廠房設(shè)施和設(shè)備分冊的修訂工作，其中無菌分冊中“吹灌封技術(shù)”章節(jié)由東富龍起草。

東富龍自2016年開始，針對BFS包材開發(fā)了吹灌封設(shè)備及配套的檢查、包裝系統(tǒng)，目前已經(jīng)服務(wù)了上百家高端客戶，有非常豐富的案例經(jīng)驗。

借此契機，東富龍資深技術(shù)官團隊傾力打造結(jié)合法規(guī)要求、應(yīng)用性能等方面的深度技術(shù)交流會，涵蓋多副模具旋轉(zhuǎn)式 BFS系統(tǒng)、單模連續(xù)式BFS系統(tǒng)、BFS產(chǎn)品檢查系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)。

會上，東富龍副總裁、首席技術(shù)官、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院特聘專家鄭金旺先生作為東富龍代表開幕致辭:“早期BFS產(chǎn)品在國內(nèi)主要應(yīng)用于滴眼劑居多，隨著2010版新版GMP附錄一第五章“吹灌封技術(shù)”首次提出BFS技術(shù)以來，國內(nèi)BFS產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域得到拓展。在原有應(yīng)用于滴眼劑的基礎(chǔ)上，增加了注射劑、吸入劑、醫(yī)美等產(chǎn)品的應(yīng)用，用于終滅和非終滅無菌液體制劑生產(chǎn)。今年8月25日歐盟GMP附錄一的正式頒布，對BFS技術(shù)又提出了更高的要求。面對當(dāng)下生物醫(yī)藥的寒冬，如何提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量、效率和降低成本是當(dāng)務(wù)之急。東富龍作為研究藥物制造科學(xué)和做好藥機科學(xué)制造的先驅(qū)者，緊跟法規(guī)趨勢，提供一站式系統(tǒng)化整體解決方案是我們的責(zé)任和使命。”

西安巨子生物基因技術(shù)股份有限公司嚴(yán)亞娟女士作為客戶代表發(fā)表致辭：“目前情況，能線下相約實屬不易，但相信這趟赴約是非常值得的。東富龍是國內(nèi)醫(yī)藥裝備企業(yè)里的佼佼者，產(chǎn)品布局和應(yīng)用都是及我們用戶之所及。在與東富龍的合作過程當(dāng)中，東富龍給予我們很多技術(shù)的支持，在此也表示感謝！希望通過本次交流會議能和東富龍以及在座的各位專家共同探討和學(xué)習(xí)BFS相關(guān)技術(shù)。并預(yù)祝本次東富龍BFS系統(tǒng)解決方案技術(shù)交流會圓滿成功”。

依次為王啟明、王一鳴、邵啟斌

東富龍BFS產(chǎn)品經(jīng)理王啟明先生、檢查系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理王一鳴先生，以及包裝系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理邵啟斌先生分別從BFS技術(shù)法規(guī)、BFS生產(chǎn)線技術(shù)、BFS生產(chǎn)線結(jié)構(gòu)、BFS生產(chǎn)線無菌系統(tǒng)、BFS視覺檢測和檢漏、BFS包裝幾個維度與在場嘉賓進行了深入的探討，在場嘉賓大多來自BFS應(yīng)用一線，提出的問題和意見對東富龍技術(shù)進步幫助很大，他們的困惑和疑難也得到了在場工程師的詳細解答。交流期間，我們著重介紹了多副模具旋轉(zhuǎn)式BFS系統(tǒng)以及單模連續(xù)式BFS系統(tǒng)，在產(chǎn)能、原材料利用率、占地面積等方面擁有很多吸引眼球的優(yōu)勢，相比傳統(tǒng)往復(fù)式BFS設(shè)備，效率顯著提升，能耗降低，降本顯著，無菌保障級別得到大大的提高。

隨后在東富龍車間里，各位嘉賓現(xiàn)場觀摩多模旋轉(zhuǎn)式BFS現(xiàn)場開機運行，設(shè)備外觀優(yōu)雅，性能穩(wěn)定，獲得了在場嘉賓的一致認可。